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大豆磷脂 有备案登记号 一袋起售

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大豆磷脂 有备案登记号 一袋起售

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  • 盐:取本品1.0g置于100ml标准磨口锥形瓶中,加入5ml,加热至样品炭化,滴加浓,至反应停止后继续加热,滴加浓至溶液无色,冷却后加水10ml,蒸发至浓烟消失,依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0002%)。
  • 微生物限度:取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过102cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检岀大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。
  • 品牌/厂家:其他
  • 类型:其他
  • 产品名称:大豆磷脂
  • 产地:国内/国外
  • 分子式:-
  • 分子量:-
  • 有效物质含量:-
  • 产品等级:药用辅料
  • 生产执行质量标准:2020版药典标准
  • 外观:本品为至棕色的半固体、块状体
  • 性状:本品在或乙醇中易溶,在中不溶。
  • 溶解性:本品在或乙醇中易溶,在中不溶。
  • 水分含量:含水分不得过1.5%
  • 干燥失重:-
  • 灼烧残渣:-
  • 砷(以As计):应符合规定(0.0002%)。
  • 重金属含量(以Pb计):含不得过百万分之二十
  • 安全性:-
  • CAS:[8030-76-0]
  • 贮存注意事项:密封、避光,低温(-18℃以下)保存
大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得过30.0%,磷脂酰和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。
  【性状】 本品为至棕色的半固体、块状体。
  本品在或乙醇中易溶,在中不溶。
  酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于30。
  碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于75。
  过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于3.0。
  【鉴别】 (1)取本品约10mg,加乙醇2ml,加5乙醇1~2滴,即产生白色沉淀。
  (2)取本品0.4g,加乙醇2ml,加钾(取8g,加20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,用水稀释至100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。
  【检查】 溶液的颜色 取本品适量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在350nm的波长处测定吸光度,不得过0.8。
   【类别】 口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
  【贮藏】 密封、避光,低温(-18℃以下)保存。

以上内容为大豆磷脂 有备案登记号 一袋起售,本产品由西安晋湘药用辅料有限公司直销供应。
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