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药用级聚氧乙烯氢化蓖麻油rh40 巴斯夫进口 有1kg样品

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药用级聚氧乙烯氢化蓖麻油rh40 巴斯夫进口 有1kg样品

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药用级聚氧乙烯氢化蓖麻油rh40 巴斯夫进口 有1kg样品产品详情

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  • 品牌/厂家:其他
  • 类型:其他
  • 产品名称:聚氧乙烯氢化蓖麻油rh40
  • 产地:德国
  • 分子式:C21H23ClFNO2
  • 分子量:375.864
  • 有效物质含量:药典标准
  • 产品等级:药用辅料
  • 生产执行质量标准:2020版药典4部
  • 用途:乳化剂
  • 外观:淡
  • 性状:白色或淡膏状半固体
  • 溶解性:0
  • 水分含量:不得过3.0%
  • 干燥失重:0
  • 灼烧残渣:不得过0.3%
  • 重金属含量(以Pb计):不得过百万分之十
  • 安全性:安全
  • CAS:61788-85-0
  • 贮存注意事项:避光,密闭保存
  • 包装规格:60kg
  • 有效期:2年

  本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、部分脱脑加工提取的挥发油。

  本品为聚氧乙烯甘油三羟基硬脂酸酯,其中还含有少量聚乙二醇三羟基硬脂酸、游离的聚乙二醇。本品为lmol甘油三羟基硬脂酸与40~45mol环氧反应制得。
  【性状】本品为白色或淡膏状半固体;有轻微气味。
  本品在热水中溶解,易溶于乙醇。
  酸值 取本品适量,依法操作(通则0713),本品酸值应不大于2.0。
  羟值 取本品适量,依法操作(通则0713),本品羟值应为57~80。
  碘值 取本品适量,依法操作(通则0713),本品碘值应不大于5.0o
  皂化值 取本品适量,依法操作(通则0713),本品皂化值应为45~69。
  凝点 取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,本品的凝点为16~26℃。
  【鉴别】(1)取本品0.1g,溶于0.5mol/L乙醇溶液,煮沸3分钟,蒸干。向残渣加水5ml,溶解得澄清溶液。滴加冰醋酸数滴,应产生白色沉淀。
  (2)取本品0.1g,溶于1ml水中,加入5%氯化钠溶液9ml,水浴加热,溶液在70~85℃时浑浊。
  【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加不含二氧化碳的热水50ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得更深;与橙1号标准比色液(通则0901法)比较,不得更深。
  碱度 取溶液的澄清度与颜色项下配制的溶液2ml,加麝香草酚蓝指示液0.5ml,溶液不得显蓝色。
  乙二醇和二甘醇 取本品4.0g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液(取1,3适量,用无水乙醇稀释成每1ml中约含4mg的溶液)1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取乙二醇、二甘醇对照品适量,精密称定,加无水乙醇稀释配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的对照品贮备溶液,再精密量取该溶液1.0ml,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液1.0ml,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验。以5050%甲基聚硅氧烷为固定液(30m×0.53mm,lμm),起始温度60°C,维持5分钟,以每分钟5°C的速率升温至110°C,维持5分钟,再以每分钟15°C的速率升温至170°C,维持5分钟,再以每分钟35°C的速率升温至280°C,维持40分钟(根据分离情况调整时间)。进样口温度为270°C,氢火焰离子化检测器温度为290°C。量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别进样,记录色谱图。按内标法以峰面积计算,乙二醇不得过0.062%,乙二醇和二甘醇之和不得过0.25%。
  环氧和二氧六环 取本品lg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入N,N1.0ml和水0.2ml,密封,摇匀,作为供试品溶液。精密量取环氧水溶液对照品适量,用水稀释制成每1ml中约含0.0lmg的溶液,作为环氧对照品溶液。另取二氧六环对照品适量,精密称定,用水制成每lml中约含0.1mg的溶液,作为二氧六环对照品溶液。取本品lg,精密称定,置顶空瓶中,精密加入N,N1.0ml,环氧对照品溶液与二氧六环对照品溶液各0.1ml,密封,摇匀,作为对照溶液。精密量取环氧对照品溶液及二氧六环对照品溶液各0.lml置顶空瓶中,加新配制的0.001溶液0.lml,再加入N,N1.0ml,密封,摇匀,作为系统适用性(灵敏度)溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷为固定液,起始温度为35°C,维持5分钟,以每分钟5°C的速率升温至180°C,再以每分钟30°C的速率升温至230°C,维持5分钟(根据分离情况调整时间)。进样口温度为150°C,氢火焰离子化检测器温度为250°C,顶空平衡温度为70°C,平衡时间45分钟。取系统适用性(灵敏度)溶液顶空进样,调节检测灵敏度使环氧和二氧六环峰高的信噪比均大于10峰和环氧峰的分离度不小于2.0。分别取供试品溶液及对照溶液顶空进样,重复进样至少3次。环氧峰面积的相对标准偏差应不得过15%,二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%,按标准加入法计算,环氧不得0.0001%,二氧六环不得过0.001%。
  水分 取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过3.0%。
  炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),残渣不得过0.3%。
   取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(通则0821第二法),含不得过百万分之十。
  【类别】药用辅料(供非乳化剂、增溶剂。
  【贮藏】避光,密闭保存。

 


西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安,是一家以经销国产和进口药用辅料为主的化公司,公司目前已拥有一支业务精干的销售团队,与国内多家药辅生产企业建业了业务合作关系,势力于国内品质药辅综合运营商。

服务承诺:我们以一单一瓶起订为客户量体裁衣,全部货品按要求配运,保证及时供货。主要产品包括:药用级羟丙基倍他环糊精,药用级聚乙烯醇(高中低粘),药用级羟苯甲酯(乙酯 丙酯),药用级卡波姆(A,B,C/980型),药用级药用级泊洛沙姆(188 407),药用级糖精钠,药用级海藻酸钠,药用级壳聚糖等品种齐全。

经营理念:为制药研发网罗药用辅料,助力行业信息化时展。汇集百种药用辅料,致力一站式购齐服务。

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(一)皮肤科常用辅料:樟脑,蜂蜡,滑石粉,水杨酸,水杨酸钠松馏油,氨水(浓甘油,凡士林,枸橼酸,黑豆馏油,聚维酮碘,糠馏油,麝香草酚,羊毛脂,炉甘石,氧化锌,鱼石脂,乳膏基质硼砂等

(二)消毒防腐类辅料葡萄糖,苯甲酸,苯甲酸钠,苯扎铵,苯扎氯铵西林,凯松,乳酸,山梨酸钾,麝香草酚二丁基羟基BHT),焦亚硫酸钠,羟苯甲酯(尼泊金甲酯),羟苯乙酯(尼泊金乙酯),羟苯丙酯(尼泊金丙酯),山梨酸,三氯叔丁醇,胶囊用明胶等

(三)常规药用辅料:壳聚糖,谷氨酸钠,(轻质)碳酸钙,果糖,无水碳酸钠,山嵛酯,氢化大豆油,氢化蓖麻油(粉),麝香草酚,三氯蔗糖,苯甲醇,羟苯甲酯,羟苯丙酯,DL-酒石酸,L-酒石酸,DL-苹果酸,L-苹果酸三乙醇胺,富马酸,蜂蜜,糖精钠,香兰素,单双硬脂酯,聚山梨酯系列,聚乙二醇系列等。

西安晋湘药用辅料同云为您服务!2023-2-8

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