医用级蛋黄卵磷脂乳化剂

本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料，经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.75%~1.95%，磷（P）应为3.5%~4.1%，磷脂酰不得少于68%，磷脂酰乙醇胺不得过20%，磷脂酰和磷脂酰乙醇胺总量不得少于80%。
　　性状  本品为乳白色或淡粉末状或蜡状固体；具有轻微的特臭。
　　本品在水中几乎不溶。
　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于20.0。
　　碘值 本品的碘值（通则0713）应为60~73。
　　过氧化值 取本品2.0g，精密称定，置250ml碘瓶中，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于3.0。
　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为195~212。
　　鉴别  （1）取本品0.1g，置坩埚中，加碳酸钠-碳酸钾（2:l）3g，混匀，微火加热，产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。
　　（2）取鉴别（1）项下遗留的残渣约100mg，缓缓灼烧至炭化物全部消失，放冷，加水30ml，微热使残渣溶解，滤过，滤液置试管中，滴加至无气泡产生，再加4滴，加钼酸钾少许，加热，应呈黄绿色。
　　（3）在磷脂酰和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　检查  游离脂肪酸对照品溶液的制备 称取棕榈酸0.512g，置50ml量瓶中，加溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，用稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备 取本品约1g，精密称定，置25ml量瓶中，加溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
　　测定法 精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml，分别置20ml具塞试管中，各加-0.5mol/L溶液（40∶10∶1）混合溶液5.0ml，振摇1分钟，放置10分钟。供试品溶液管精密加3ml和水3ml，对照品溶液管精密加2ml和水4ml，密塞，上下翻转10次，静置至少15分钟，使分层。分别精密量取上层液3ml，置10ml离心管中，加尼罗蓝指示液（取尼罗蓝0.04g，加水200ml，使溶解后，加100ml振摇，弃去上层反复操作4次。取下层水溶液20ml，加无水乙醇180ml，混匀。本液置棕色瓶中，室温下可存放1个月）1ml，在通氮条件下，用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显淡紫色。供试品溶液消耗滴定液（0.01mol/L）的毫升数不得大于对照品溶液消耗滴定液（0.01mol/L）的毫升数（1%）。