供应二甲硅油药用辅料CDE备案登记

本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。

　　性状　本品为无色澄清的油状液体。

　　本品在中易溶解，在水或乙醇中不溶。

　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）在25℃时应符合附表的规定。

　　折光率　本品的折光率（通则0622）在25℃时应符合附表的规定。

　　黏度　本品在25℃时的运动黏度（通则0633法，毛细管内径为2mm；黏度为1000mm2/s及以上时采用第三法）应符合附表的规定。

　　鉴别　（1）取本品0.5g，加0.5ml与0.5ml，缓缓炽灼，即形成白色纤维状物后遗留白色残渣。

　　（2）取本品0.5g，置试管中，小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠溶液1ml的试管上，使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒，水浴加热5分钟，溶液显紫色。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集10图）一致，750～850cm-1范围内的吸收峰可忽略不计。

　　检查　酸碱度　取乙醇各5ml，摇匀，加酚酞指示液1滴，滴加滴定液（0.02mol/L）至微显粉红色，加入本品1.0g，摇匀；如无色，加滴定液（0.02mol/L）0.15ml，应显粉红色；如显粉红色，加滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉红色应消失。